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抗原检测

铅图像©MyriamB / Adobe Stock

FDA已发布其首次紧急使用授权用于COVID-19抗原检测,这是一种诊断COVID-19的新型检测方法。

抗原测试("Sofia 2 SARS抗原FIA")是总部位于圣地亚哥的保健公司Quidel Corporation的工作。

虽然它不像寻找病毒遗传密码的标准PCR检测那样敏感,但它既快又便宜——这意味着它可以帮助美国最终将检测扩大到控制疫情所需的水平。

第一次抗原测试

抗原测试寻找能触发人体免疫反应的病毒蛋白片段。不要把它和an混淆抗体测试它寻找免疫系统产生的对抗病毒的抗体来对抗疾病。

(针对COVID-19的抗体检测主要用于确定谁已经患病并痊愈,而不是诊断活动性病例,因为在某人被感染后,抗体往往需要数周时间才能显示出来。)

如果抗原检测检测到标本样本中的蛋白质片段,则此人可能感染了活跃的冠状病毒。

一个聚合酶链反应测试因为病毒的遗传物质也可以诊断活跃的冠状病毒感染,但样本中的遗传物质必须成倍增长数百万倍甚至数十亿倍,才能产生足够的测试数量。

但由于抗原检测检测到的蛋白片段相对较大,这一步可以跳过。

这既可以节省检测的制造成本,也可以节省宝贵的时间——Quidel的抗原检测只需15分钟就能得到结果,而一般PCR检测需要几天时间。

此外,虽然PCR测试需要专业设备和训练有素的专家进行分析,但Quidel的测试是在其名为索菲亚的测试分析仪上进行的,许多医疗供应商已经使用该仪器来诊断流感和链球菌性咽喉炎。

“这是一种非常快速的测试,可以在医生办公室使用,”前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)说在哥伦比亚广播公司的“面对全国”节目上说。

“现在医生们的办公室里已经安装了大约4万台这样的索菲亚机器,”他继续说道。

Gottlieb预测这项测试将花费5美元。

Quidel尚未就定价发表评论,但首席执行官道格拉斯•布莱恩特(Douglas Bryant)发表了评论告诉华尔街日报》本周,该公司将为该测试生产20万套测试套件,预计将在“几周内”扩大到每周100万套测试。

帮助诊断COVID-19

Quidel抗原检测的授权将有助于扩大美国的冠状病毒检测。然而,它也并非没有缺点,主要的缺点是准确性。

如果该测试确定患者的样本含有冠状病毒,它很可能含有。然而,该检测的假阴性率很高——每检测100个阳性样本,它只能检测出85个冠状病毒。

比较一下,最近的一个分析在11个PCR检测试剂盒中,他们发现每100个阳性样本中至少有96个被捕获。

“我们永远不可能每天做3亿次PCR检测。但是我们可以做很多抗原测试。”

黛博拉Birx

这意味着,仅凭Quidel的抗原检测结果为阴性并不足以真正排除感染的可能性——患者需要通过PCR检测来确认其阴性状态。

尽管如此,抗原测试可能会帮助美国识别更多的冠状病毒携带者,这些人可以立即开始隔离自己,减缓病毒的传播,直到aCOVID-19疫苗已经准备好了。

该测试既便宜又快速,这一事实也可能使其成为安全解除封锁限制所需的常规广泛测试的理想选择。

白宫冠状病毒特别工作组负责人黛博拉·伯克斯表示:“(PCR)检测永远不可能每天进行3亿次检测,也不可能在每个人上班或上学之前对他们进行检测。”4月17日说。“但抗原测试可能会有影响。”

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