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冠状病毒治疗更新

Lead Image©James Thew / Adobe Stock

自今年1月以来,数百个科学团队和生物技术公司一直在开发和测试COVID-19治疗方法。

临床试验已经发现了几种似乎有帮助的药物,可以降低死亡风险,缩短住院时间,或降低疾病的严重性。但在对照研究中,对患者进行测试时,其他一度很有希望的COVID-19治疗方法都失败了。

以下是我们最新的以证据为基础的冠状病毒治疗更新,包括似乎有效的选项,那些不起作用的选项,以及研究人员仍然不确定的选项。

(可能)有用的东西

地塞米松

今年6月,英国大型康复试验的研究人员报告称地塞米松(一种廉价、易获得的类固醇)使呼吸系统病人的死亡率降低了近三分之一,从40%降至28%,成为第一种经证实的、可挽救生命的冠状病毒治疗方法。

这种类固醇对较轻的COVID-19患者没有好处,但研究人员建议使用地塞米松治疗较严重的病例。

这种药可能是通过抑制免疫系统起作用的过度反应(称为细胞因子风暴),导致许多重症COVID-19患者死亡。但对于病情较轻的患者来说,降低免疫反应不会有任何好处(可能还会有一些伤害),因此类固醇应作为最后的手段。

一个月后,研究人员发表了他们的同行评议研究在地塞米松新英格兰医学杂志,证实了他们早期的数据。9月2日荟萃分析由世卫组织进行并发表于《美国医学会杂志》发现了地塞米松与COVID-19重症患者死亡率降低之间的关联。

瑞德西韦

研究人员开始测试在动物试验中,该药物对其他冠状病毒的疗效令人鼓舞。

今年4月,几个研究小组报告说,服用该药的患者表现出了抗药性好转的迹象更快的恢复时间

5月1日,FDA向该药物的制造商吉利德科学公司发布了瑞德西韦的紧急使用许可,作为一种潜在的冠状病毒治疗药物。随后,该公司于10月22日首次生产瑞德西韦批准治疗COVID-19(特别是12岁以上住院患者)。

尽管如此,一些研究-包括一个大的他审判-没有发现瑞德西韦对COVID-19晚期病例有任何益处。因为抗病毒药物是通过减缓病毒的复制来发挥作用的,所以在身体被病毒淹没之前的早期使用它们会更有效。

但就目前而言,瑞德西韦是目前最有希望的COVID-19治疗方法之一。

Bamlanivimab和Etesevimab

加拿大生物技术公司AbCellera和美国礼来制药公司使用了一份来自单株的血液样本冠状病毒的幸存者开发bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016),这两种药物含有a冠状病毒抗体防止病毒感染细胞。

11月9日,FDA批准了一项紧急使用授权bamlanivimab用于治疗12岁及以上伴有轻中度病例的COVID-19高危患者。然后,在2月8日,它批准了bamlanivimab和etesevimab联合治疗12岁以上轻至中度COVID-19病例。

授权之路始于10月7日,当时礼来公司(Eli Lilly)报道在一项涉及250多名非住院的COVID-19患者的研究中,与服用安慰剂的患者相比,服用bamlanivimab和etesevimab的患者在11天后住院的可能性显著降低,鼻拭子中的病毒水平也显著降低。

礼来公司之后宣布1月21日,美国国立卫生研究院协助的一项涉及近1000名养老院工作人员和居民的试验的初步结果。据报道,在这项研究中,bamlanivimab在暴露于冠状病毒的参与者中预防了有症状的感染,但数据尚未经过同行评审或发表,试验正在进行中。

3月10日,礼来公司(Eli Lilly)宣布了更多好消息结果一项涉及近800名12岁以上轻至中度COVID-19高危患者的3期研究表明:联合治疗可将COVID-19相关住院或死亡风险降低87%。

2021年3月在美国,礼来公司的目标是到今年年中生产100万剂其抗体组合。

Casirivimab和Imdevimab

Bamlanivimab和etesevimab并不是唯一正在开发的COVID-19抗体组合疗法,生物技术公司Regeneron已经开发了自己的抗体组合:casirivimab和imdevimab(以前称为REGN-COV2)。

11月21日,治疗收到了来自FDA的EUA现在,医生可以对至少12岁且患有轻到中度COVID-19的患者自由使用联合药物。

9月29日,该公司报道一项涉及275名非住院COVID-19患者的试验的结果。

与服用安慰剂的患者相比,活跃组的病毒载量下降更快,症状缓解也更快。对于自身无法对冠状病毒产生强烈抗体反应的患者,这种药物也有特别显著的影响。

Regeneron公司总裁乔治·d·杨科波洛斯(George D. Yancopoulos)说,这表明这种治疗“可以为自然发生的免疫反应提供一种治疗替代品”。

现在说还为时过早

法莫替丁

法莫替丁是最不可能的COVID-19治疗方法之一,它是非处方烧心药Pepcid的活性成分。

在大流行早期,中国开始流传的报告称,服用法莫替丁的患者有更好的疗效。尽管只有零星的证据,几个组织还是发起了行动临床试验来测试药物。

到目前为止,法莫替丁似乎没有直接作用针对冠状病毒,但它似乎与更好的病人结果

更多的研究但在法莫替丁被确认为一种有效的冠状病毒治疗方法之前,这是必须的。

法匹拉韦

富士富山化学公司于2014年开发了一种流感治疗药物,法匹拉韦作为一种有希望的冠状病毒治疗方法获得了新的生命。

今年3月,中国官员报告称,该药物在涉及320名COVID-19患者的两项临床试验中“明显有效”——在其中一项试验中,该药物将平均康复时间从11天缩短至4天。

包括俄罗斯、中国和印度在内的几个国家已经批准将该药用于COVID-19治疗。不过,它尚未在美国获得批准,但就在今年8月,新的试验在美国仍在进行中。

托珠单抗

就在7月中旬,类风湿关节炎药物托珠单抗(商标名Actemra)似乎是更有前途的COVID-19治疗药物之一——一项回顾性研究发现,它似乎减少了通气患者的2019冠状病毒病死亡风险了45%。

但仅仅两周后,制药商罗氏宣布托珠单抗(tocilizumab)的一项晚期临床试验结果令人失望,报告称,在改善住院患者的临床状态或降低他们的死亡几率方面,托珠单抗未能击败安慰剂。

然而,托珠单抗似乎确实减少了COVID-19患者住院的时间——从平均28天降至20天。

10月20日,JAMA Internal Medicine发表了一篇文章三项研究研究人员将该药给COVID-19肺炎患者服用。第一个发现它可能会在一定程度上降低死亡率,第二个发现它对疾病进展没有好处,第三个发现它可能会降低病人死亡或需要通气的风险。

一个研究发表在2月份的一项研究发现,该药物并没有显著改善COVID-19重症肺炎患者的预后。然而,它确实缩短了住院时间和使用呼吸机的时间。

这种关节炎药物的其他试验正在进行中,因此它仍有可能成为一种有用的冠状病毒治疗手段。

干扰素

干扰素是通过干扰病毒复制的能力来帮助对抗感染的免疫蛋白质。研究表明,它们可能对COVID-19治疗有用,但交付时间是关键。

如果在患者感染COVID-19后不久服用,它们似乎能够提供免疫增强加快经济复苏

但因为COVID-19的一个特征是它能够引起免疫系统的有害过度反应——a细胞因子风暴-干扰素的延迟交付可能会使病情恶化。

几个研究干扰素仍在进行中-包括一个测试其提高瑞德西韦疗效的能力——因此,我们很可能在不久的将来了解到更多关于瑞德西韦在COVID-19治疗中的效用。

很值得怀疑

氯喹/羟氯喹

在实验室研究中,疟疾药物氯喹在预防和治疗SARS感染方面显示出了希望,使其成为一种新型冠状病毒治疗的可靠候选药物。

今年3月,FDA批准了氯喹及其替代制剂羟氯喹的紧急使用许可,允许医生将这两种药物作为COVID-19治疗药物,通常与锌或抗生素阿奇霉素联合使用。

然而,这些药物并没有兑现它们的承诺严格的临床测试FDA于6月18日撤销了该授权。

很多关于氯喹的研究都是这样纠正,撤销,批评,或收回,包括两篇论文《柳叶刀》NEJM声称该药物增加了COVID-19患者的死亡风险。

Lopinavir,例如

今年1月,中国开始推荐医生使用艾滋病毒药物洛匹那韦和利托那韦治疗COVID-19患者。到今年3月,几个研究小组正在临床试验中测试这种药物组合的疗效。

不过,这些试验的早期报告令人失望,在接下来的几个月里陆续发布的报告也没有更好的结果。7月,世界卫生组织宣布它正式停止了大规模团结试验的洛匹那韦/利托那韦组。

恢复期血浆

8月23日,FDA发布了一份有争议的紧急使用授权用于输血来自冠状病毒幸存者的血浆他指出,已经有7万名美国患者接受了这种治疗。

这一途径始于今年4月,当时中国的两项研究发现,COVID-19重症患者受益于恢复期血浆治疗。这种治疗背后的理论是,幸存者的血浆中有抗体,可以帮助中和活动性感染患者体内的病毒。

从那时起,初步结果研究结果五花八门。

一个研究有超过3.5万名患者报告称,在确诊后三天内给患者服用恢复期血浆,与在确诊后四天或四天以上给患者服用血浆相比,其死亡率显著降低。然而,这项研究还有待同行评议。

一个较小的同行评审研究与此同时,10月12日发表的一项研究发现,恢复期血浆对患者病情恶化或死亡的可能性没有影响。然而,该研究中80%的患者在接受血浆时已经有了自己的冠状病毒抗体,这可能导致治疗失去意义。

今年1月,该团队在阿根廷进行了一项临床试验报道恢复期血浆可以预防老年COVID-19患者的严重感染如果在出现症状的三天内服用。

1月15日,10000人康复试验背后的团队报道它没有看到有令人信服的证据表明恢复期血浆有助于住院的COVID-19患者,并将停止检测这种治疗方法。

3月,国家卫生研究院停止这项试验也是出于同样的原因:没有证据表明血浆对病人有帮助。

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