疫苗的研制是一个缓慢而艰苦的过程。首先是实验室测试,然后是动物研究,最后是三个人体试验阶段,每一个阶段都比上一个阶段涉及更多的人。
通常,批准的路径需要10到15年但研究人员正在以极快的速度开发COVID-19疫苗,以对抗正在进行的大流行。
这份冠状病毒疫苗清单突出了那些要么处于研发过程的最后阶段(3期临床试验),要么已经获得授权的疫苗。
现代的RNA疫苗(mRNA-1273)
今年3月,现代化2019冠状病毒病疫苗成为第一个进入人体试验阶段的药物,12月18日,它又成为第二个获得FDA紧急使用授权的药物。该疫苗已获得加拿大、以色列和欧盟的批准。
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现代的疫苗使用Messenger RNA(mRNA)指导身体产生针对新型冠状病毒的抗体。这是一种用于疫苗的新技术,从未使用过,但很容易扩大。
7月27日,该公司正式启动了一项3万人参与的三期试验,以测试该疫苗预防COVID-19感染的能力。在试验中,治疗组的参与者接受了两次100微克剂量的疫苗,间隔28天。在早期的试验中,这个剂量对所有参与者产生了轻微或中度的副作用,如疲劳、寒战和头痛。
11月16日,现代宣布了初步研究结果第3阶段试验,报告认为它似乎在预防Covid-19感染时效率为94.5%。根据11月30日发布的最终结果,确切的数量为94.1%。
现代人预计将提供美国3000万剂第一批疫苗于12月21日接种。
辉瑞的RNA疫苗(BNT162B1&BNT162B2)
制药巨头辉瑞(Pfizer)与德国生物科技公司(BioNTech)和中国制药商复星制药(Fosun Pharma)合作开发了一种基于mrna的冠状病毒疫苗BNT162-01。12月11日,它成为首支COVID-19疫苗授权在美国使用
辉瑞公司共享早期的研究结果在11月9日的晚期试验中,报告认为疫苗似乎在预防Covid-19感染时效果90%。不到10天后,它更新该数字至95%,并补充说疫苗在65岁以上的审判参与者中有效94%。
辉瑞公司提交了要求对于11月20日的FDA为欧盟。审查过程花了几周,但一旦疫苗被授权,PFizer就开始了分销过程,其中一份剂量在12月14日到达医疗保健工作者和养老院工作人员。
英国。发布中国于12月2日紧急批准辉瑞疫苗,成为第一个批准COVID-19疫苗的西方国家。欧盟于12月21日批准了这种疫苗,加拿大、墨西哥、瑞士和其他许多国家也批准了这种疫苗。
它可能很快被授权为年轻人 - 于3月31日,辉瑞公司宣布疫苗在青少年试验中保护12和15岁和15岁之间的人有效。
辉瑞的目标是生产20亿剂2021年的疫苗。
约翰逊和约翰逊的腺病毒疫苗(JNJ-78436735)
9月23日,医疗巨头强生公司宣布它的Covid-19疫苗达到了人类测试的关键相3阶段,使其第四件疫苗达到美国的里程碑。
1月29日,它发布了顶线结果在该试验中,报告疫苗似乎在预防中度至严重的Covid-19时效果效率为66%。2月27日,FDA授权疫苗,使其在美国加拿大分销的第三次被清除,然后于3月5日授权,欧洲联盟于3月11日诉讼。
强生公司的疫苗被设计成只需一针就能提供保护,而不是两针(尽管这可能会改变)。它还可以储存在冰箱里,不像Moderna和辉瑞(Pfizer)开发的疫苗需要在冰点以下的温度储存。这可以使它更容易分发。
11月16日,该公司宣布计划推出第3阶段试验,以测试疫苗的双剂量方案的疗效,而最初的计划是在第一阶段3审判中注册60,000名志愿者,本公司在12月份的45,000次注册。
2月23日,强生公司一名高管向国会表示,公司准备在获得授权后运送超过300万剂疫苗。它预计到3月底将交付总共2 000万剂,到6月底交付总共1亿剂。
然而,在3月份的巴尔的摩工厂混合了妥协1500万剂延迟出货量。
牛津的病毒载体疫苗(Chadox1-s)
为了制造病毒载体疫苗,牛津大学和制药公司阿斯利康的研究人员将这种新型冠状病毒的刺突蛋白的遗传物质添加到一种普通感冒病毒(实际上是一种黑猩猩腺病毒)中。冠状病毒的基因应该激发针对COVID-19的抗体,而无害的腺病毒缺乏引起真正感染的工具。
11月23日,牛津共享两种不同计量方案的中期试验数据在第3期试验中测试。在一个中,疫苗有效90%,另一个效果为62%,平均疗效为70.4%。没有人接受过疫苗的人为Covid-19产生了严重的情况。
12月30日,U.K.和阿根廷授权疫苗使用。在未来几个月内,欧洲联盟和十几个国家纷纷遵循。
美国未经授权疫苗和三个国家 - 丹麦 - 丹麦,冰岛和挪威 - 暂停3月11日使用,旨在提高患者血栓危险的潜力。不久之后,其他几个国家包括德国,法国和意大利在内的,尽管疫苗导致血栓缺乏证据,但也暂停了它的使用。
好消息,虽然在3月22日,但是,当牛津时报道疫苗在预防美国审判中的症状案件涉及30,000人,其中包括老年人,疫苗患有79%有效。
但是,第二天,niaid质疑用于确定疫苗的疗效,提示牛津的数据修改它于3月25日估计到76%。
先不提争议,Oxford的疫苗比辉瑞和Moderna生产的疫苗便宜(每剂3- 4美元,比20- 37美元),而且可以在冰箱温度下运输和储存,这使得它更容易分发。
阿斯利康公司表示,2021年可以生产20亿剂这种疫苗。
Sinopharm的灭活疫苗
有些疫苗通过将人体引入一种灭活的病毒或细菌来提供预防疾病的保护,这种灭活的病毒或细菌不再使人生病,但仍然可以引发免疫反应。
第一个灭活的冠状病毒疫苗,使其成为第3阶段试验是由中国国有企业的中国国有企业和武汉生物制品研究所共同开发。
今年6月,国药控股报道疫苗在组合第1期和2阶段试验中产生抗体。第二个月,它在阿拉伯联合酋长国(阿联酋)推出了一项第3阶段,现在正在进行中。
对于该试验,治疗组的参与者接受两种剂量的疫苗,分开三周。在早期的试验中,没有报道任何严重的不良反应。
中国食球的目标是是让疫苗准备到2020年底或2021年初进入市场。
8月22日,中国卫生官员宣布据国家控制的媒体报道,国家已于7月22日开始为高危居民接种疫苗。
9月14日,阿联酋宣布它也有得到正式认可的疫苗的医疗保健工人,高风险的Covid-19。
国药控股另一种灭活疫苗
国药控股还与北京生物制品研究所合作研制新型冠状病毒灭活疫苗。
该疫苗的第一阶段和第二阶段联合试验BBIBP-CORV.目前,国药控股正在阿拉伯联合酋长国对5000人进行三期试验。
8月22日,中国卫生官员宣布据国家控制的媒体报道,国家已于7月22日开始为高危居民接种疫苗。
9月14日,阿联酋宣布了这一消息得到正式认可的疫苗的医疗保健工人,高风险的Covid-19。
12月30日,中宝宣布,疫苗的疗效率为79%,中国批准了它在同一天广泛使用。1月29日,匈牙利授权这使中国成为首个批准中国研发新型冠状病毒疫苗的欧洲国家。
Sinovac Biotech的灭活疫苗(Coronavac)
中国生物技术公司Sinovac还开发了一种灭活的冠状病毒疫苗 - Coronavac - 并于8月,该公司获得了一个紧急使用的批准从国家开始用疫苗将高风险的人群分解。2月5日,国家批准它广泛使用。
批准的途径于4月份开始,当时公司启动了疫苗的合并阶段和2阶段,并根据初步结果6月份发布,促使在14天内生产超过90%的参与者中和抗体。
7月中旬,北京科兴生物制品有限公司推出一项冠状病毒iii期临床试验,涉及巴西的9000名医生和医护人员。在那次试验中,治疗组的参与者间隔14天接受了两剂疫苗。在早期试验中,所有参与者都没有经历任何严重不良反应。
12月21日,华尔街日报报道疫苗至少是50%有效在巴西试验中,根据参与其中的人。1月7日,巴西官员本身宣布疗效为78%,但在研究所的研究人员运行审判之后说过它效率效率为50.4%。
科兴生物制品公司还没有说当它预计CORONAVAC可以向公众提供,但它已准备好制造1亿剂。
结核病疫苗(Bacillus calmette-guerin)
目前在第3阶段试验中的Covid-19疫苗之一并不像其他疫苗 - 因为它实际上已经开发了一百年前,以防止完全不同的疾病。
每年,医生使用芽孢杆菌(BCG)疫苗接种超过百万儿童免受肺结核。但有些研究人员怀疑疫苗可能有“OFF目标”效果:防止Covid-19。
默多克儿童研究所是将该理论归结为测试的几个群体之一。
3月,它推出了一个第3阶段试验在此期间,将有1万名医务工作者接种卡介苗或安慰剂。研究人员随后将继续观察该疫苗是否能预防或降低冠状病毒感染的严重程度。
坎西诺的病毒载体疫苗(AD5-NCOV)
中国公司灿西诺的候选疫苗是这一冠状病毒疫苗名单上的另一个独特的新成员,因为它在进入3期试验阶段之前就已经获得了有限的政府批准。
6月25日,坎西诺宣布它已收到特别批准,将AD5-NCOV分发给中国军队成员一年。
第二个月,公司报告了疫苗促使大多数2期试验参与者产生抗体和T细胞。然而,对于那些已经对无害的感冒病毒有免疫力的人来说,它似乎没有那么有效,感冒病毒是用来运输冠状病毒的遗传物质的。
在早期的试验中大多数患者(81%)至少有一种不良反应,包括注射部位疼痛(54%)、发热(46%)、疲劳(44%)、头痛(39%)、肌肉疼痛(17%)和呕吐或腹泻(13%)。这项研究发表在柳叶瓶据报道,“大多数不良反应的严重程度轻微或中度,”但少数参与者(主要是在高剂量组中)确实报告了严重发烧(超过101.3°F),疲劳或肌肉或关节疼痛。
起初,坎西诺很难找到一个愿意这么做的国家主持人一个第3阶段试验。但今年8月,该公司宣布计划在这两个国家进行试验沙特阿拉伯和巴基斯坦。
如果该疫苗在这些试验中证明有效,坎西诺准备从2021年初开始每年生产多达2亿剂。
俄罗斯病毒载体疫苗(Sputnik V)
这份名单上的另一个例外是俄罗斯Gamaleya研究所开发的病毒载体疫苗。
经过不到两个月的人体测试,弗拉基米尔·普京总统于8月11日宣布,疫苗,正式的Gam-Covid-Vac莉莉,但被称为“Sputnik v”曾经得到正式认可的,大规模疫苗接种预计将于10月开始。
俄罗斯尚未在宣布时释放疫苗第1期或2次试验的详细结果,并正在进行一项小阶段的审判,在科学界领先许多人质疑疫苗的疗效和安全性。
俄罗斯8月20日说过疫苗的批准实际上是“有条件登记证”,并宣布计划将3阶段从2000名志愿者扩展到40,000阶段。
几周后的9月4日,Gamaleya的研究人员做到了发布数据从他们的第一和第二阶段试验中《柳叶刀》,报告它仅产生轻度副作用并提示抗体反应。
9月7日,坦普尔大学系统生物学副教授恩里科·布奇发表了一篇论文打开信封呼吁质疑俄罗斯数据的可靠性。额外37名科学家们以来已经签署了它。
11月24日,开发商报道第二次临时分析他们的审判,然后乘坐超过18,000人。基于39例Covid-19,疫苗在预防感染时有效91.4%。
2月2日,疫苗的创作者发表柳叶肝曲中第3阶段试验的临时结果。根据该报告,疫苗有效91.6%。墨西哥第二天授权疫苗。
Novavavax的重组疫苗(NVXCOV2373)
总部位于马里兰州的诺瓦瓦克斯(Novavax)尚未成功将一种疫苗推向市场,但在9月24日,该公司加入了其他公司的行列发射COVID-19疫苗的第三期试验。
诺瓦瓦克斯的疫苗通过将人体引入一种被微小颗粒包裹的冠状病毒蛋白来激发免疫反应,这与现有的HPV和带状疱疹疫苗采用的经过验证的方法相同。
在猴子研究中,疫苗提供了对Covid-19的保护,并且在小人类试验中,志愿者在接受疫苗后表现出高水平的抗体。
NovaVavavavavavav在U. 9月份在U.K中发起了15,000人第3阶段试验。在12月份的美国3万阶段3审判。志愿者的一半是接受两种剂量的疫苗,分开三周,而其他剂量正在接受安慰剂。
如果疫苗证明有效并确保监管批准,Novavax预计将能够在2021年中期每年生产20亿剂。
载体研究所的多肽疫苗(EpiVacCorona)
10月14日,俄罗斯总统弗拉基米尔普京宣布了批准国家第二种COVID-19疫苗:手风琴疫苗
西伯利亚的传染媒介研究所开发了疫苗,其中含有来自冠状病毒的小蛋白质,称为肽。疫苗尚未在第3阶段试验中进行测试,尚未发表阶段的人类试验的结果。
11月,预计第3阶段试验将包括30,000人被启动。12月15日,俄罗斯新闻机构interfax报道1,438名试验参与者已收到疫苗。
安徽卓志龙科生物制药的亚基疫苗
生物制药公司安徽卓智康与中国医学科学院合作,开发了Covid-19的重组亚基疫苗候选者。
“疫苗涉及蛋白质,因此它不需要高生物安全水平生产设施(根据灭活疫苗的需要),”Cas研究员延经华解释。“生产过程非常安全,可确保疫苗的可访问性。”
11月20日,该组织在中国启动了疫苗的三期试验。在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔的试验预计将很快跟进,目标是招募2.9万名成人参加试验。
CureVac的mRNA疫苗(CVnCoV)
12月14日,德国生物制药公司CureVac推出其mRNA候选疫苗CVnCoV的3期试验。该试验预计将在德国涉及36500名参与者。
与由辉瑞和现代发达的mRNA疫苗不同,Curevac的候选人不需要储存在冻结温度下 - 它保持稳定在41华氏度。如果阶段试验进展顺利,疫苗被批准,这可能会更容易分发。
该公司还与特斯拉开发“迷你工厂”,可以让它在全球范围内制造疫苗。这两者都可以增加疫苗的供应,使其更容易分发。
印度的灭活疫苗(Covaxin)
印度医学研究委员会、印度国家病毒学研究所和印度Bharat生物技术公司合作研发了一种名为Covaxin的Covaxin灭活疫苗。
6月,疫苗成为第一个达到人类试验的印度制作的候选人。第3阶段试验始于10月和印度授权1月3日,尽管这些试验的结果仍然悬而未决。
Zydus Cadila dna疫苗
印度的Zydus Cadila开发了一种基于DNA的Covid-19疫苗,通过皮肤贴片而不是针递送。该公司于8月份启动了疫苗的第2阶段试验,并于1月3日,它担保批准在印度开始30,000人第3阶段审判。
Zydus Cadila的董事长Pankaj Patel说目标在3月2021年,是将疫苗准备分发。
哈萨克斯坦的灭活疫苗(QAZCOVID-IN️)
哈萨克斯坦的生物安全问题研究所的研究人员开发了一种灭活的Covid-19疫苗,被证明是安全的,并且能够在第2阶段试验中促使免疫反应。
在12月19日,研究人员启动了一个第3阶段试验涉及3,000名志愿者的疫苗。他们的希望是在2021年3月确保批准。
苜蓿植物疫苗(CoVLP)
加拿大疫苗制造商Medicago与英国制药公司Glaxosmithkline合作,在烟草植物的相对尼古拉·米亚纳种植的疫苗上。
2月,该疫苗获得了FDA的快速通道指定,3月16日,该公司启动了一个第3阶段试验这预计将包括全球30,000人。
古巴结合疫苗(Soberana 2)
古巴正在开发五个冠状病毒疫苗,包括缀合物疫苗 - 其中抗原与载体分子融合的疫苗 - 命名为Soberana 2.在3月3日,疫苗是国家的第一个得到正式认可的第三阶段的试验,预计将包括超过44,000人。
哈瓦那芬利疫苗研究所所长文森特·Vérez·本科莫(Vicente Vérez Bencomo)说:“当然,我们的计划是首先为我们的人民接种疫苗。”说过在新闻发布会上。“转向黄黄素2的商业化生产,我们计划在2021年生产约1亿剂,我们将把这些剂量的重要部分用于该国的全面免疫。”
古巴其他结合疫苗(Abdala)
3月19日,古巴启动了另一种结合疫苗Abdala的3期试验。
那审判预计将包括48,000名参与者,每个人将在两周内接受三剂疫苗。按照计划,该试验将于7月结束。
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