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设计师抗体

领导图像由伊利莉莉提供

设计师抗体位于国家卫生研究院(NIH)的两个新的Covid-19试验的中心。

其中一项试验将测试抗体药物LY-COV555治疗患有轻度Covid-19的人的能力。另一个将测试药物预防高风险群体感染的能力 - 这意味着它可以作为止动术,直到冠状病毒疫苗准备分发。

什么是抗体药物?

抗体药物如LY-CoV555的原理与康复等离子体治疗- 他们帮助人们通过引入有用的抗体来克服疾病 - 但它们对血浆有一些益处。

对于一个,他们消除了风险输血中固有。他们还提供了中和抗体患者的需求,它们更容易扩大 - 对于您想要治疗的每位患者康复等离子体你需要一个捐赠者。

FDA已经批准了单克隆抗体药物其他疾病,包括类风湿性关节炎和一些癌症。

那么乐于le-cov555的潜力冠状病毒治疗-它的开发者不需要说服监管机构批准一个全新的东西(对那些正在开发信使rna的人来说是个障碍)冠状病毒疫苗将需要SURMOUNT)。

COVID-19设计师的抗体

为了创建LY-CoV555,加拿大生物技术公司AbCellera和美国制药公司礼来(Eli Lilly)首先从美国首批制药公司之一的血液样本中提取血液样本冠状病毒的幸存者

在样品中筛选超过500万只免疫细胞后,它们鉴定了两次,对实验室和动物检测中的冠状病毒显示出显着效力。

然后,它们使用最有前途的候选者之一来产生单克隆抗体 - 与一种抗原结合的抗体的实验室制造的克隆,如新型冠状病毒的穗蛋白,以中和它。

他们的抗体药物LY-CoV555是一种血清密集的设计抗体。

Activ-2试验

6月,研究人员开始测试他们的抗体药物在Covid-19患者在1期试验中发现它是安全的。现在,他们与NIH合作,通过中心的Activ-2试验来测试它。

试验的第二阶段将包括220名不需要住院治疗的COVID-19患者。其中一半人接受LY-CoV555治疗,另一半接受安慰剂治疗。

这种抗体药物的研发始于一名COVID-19幸存者的血液。

研究人员将跟进患者28天,看看抗体药物是否可以降低症状的持续时间。他们还将寻求对药物安全和抗病毒活动的见解。

如果设计师抗体产生有希望的结果,NIH将启动涉及2,000名非住院患者(包括来自阶段中的活性组)的第3阶段试验。

再次,一半将收到Ly-CoV555和半个安慰剂,这次,研究人员将希望了解抗体药物是否可以防止住院和死亡。

防止传播

虽然Activ-2试验专注于测试Ly-CoV555治疗冠状病毒感染的能力,但另一个将测试其能力防止他们。

NIH也参与了这一阶段3审判,Blaze-2,这将涉及美国养老院的2,400名居民和工作人员,并协助最近有Covid-19案件的居住设施。

“我们必须考虑在哪些方面能给患者带来最大的利益。”

丹Skovronsky

在给予参与者单剂量的设计师抗体之后,研究人员将在四周内监测设施的感染率,看看抗体药物是否似乎是防止Covid-19的传播。

如果LY-CoV555能够有效治疗COVID-19患者或预防冠状病毒感染,就可以挽救生命,但究竟有多少生命尚不清楚。

公爵研究预测了美国需要的40万剂2021年,但到目前为止,所有Eli Lilly都说的是它可以产生100,000剂2020年底之前。

礼来首席财务官丹·斯考夫伦斯基表示,2021年还会有“更多”剂量告诉CNBC但他也承认,“这还不足以让所有可能需要这种药物的人得到它。”

Skovronsky补充说:“我们必须考虑在哪些方面可以给患者带来最大的利益。”“我认为疗养院的病人肯定是这些人群中的一员。”

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