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一个Freethink更新:

在我们第一次带给你这个故事后不久,“尝试的权利”运动取得了他们最大的胜利:联邦尝试的权利法律一致通过由美国参议院于2017年8月3日,甚至发生了投票。

被称为一致同意,新法律能够跳过投票,因为它的赞助商共和党参议员Ron Johnson(WI),如果它没有包含试用修正案的权利,威胁要举行FDA Reaworization账单。虽然他继续失去这种战斗,但达成了一项协议,以允许一项新的账单未被发现,最终由2018年5月30日由总统特朗普签署。

这项新法案被称为Trickett Wendler、Frank Mongiello、Jordan McLinn和Matthew Bellina的“尝试权利法案”(Right to Try Act),它允许被诊断出患有危及生命的疾病或状况的绝症患者在获得FDA批准使用之前获得未经批准的治疗和产品。

由于当时几乎有40个州有权尝试将法律诉诸法律,联邦法案的通过并不完全出乎意料——但批评者说,国家法律还不够。

虽然法律允许患者在正式临床试验之外向制药商请愿,但并没有规定医生必须开处方,保险公司必须支付费用,制药商必须为患者提供药物。一些人甚至指责,这可能导致我们的临床试验系统崩溃,因为患者选择退出严格监管的试验,而更倾向于通过尝试比尔的请愿方法直接获得试验药物。

另一些人说,由于实验性疗法还没有完成临床测试,任何新疗法的安全性和有效性都是未知的,而且可能会增加痛苦,甚至可能加速死亡。他们指出了FDA的存在扩展访问程序它已经为有需要的患者提供了实验疗法。

但你可以去跟Ebrahim Delpassand医生说,他是休斯顿的一名肿瘤专家成功治疗在FDA试图限制他正在进行的临床试验中,近80名德克萨斯州的神经内分泌癌为177万乳腺癌的患者。

其他促进法律的联邦支持者表示,该法案提高了调查药物的疗效透明度,因为毒品制造商现在需要提交法律下使用的药物摘要。然而,批评者表示,这是拒绝在实验治疗变坏后,否认可能将其敞开化的要求或诉讼的要求的新原因。

但这并没有阻止尝试的权利运动,他们仍在州一级努力通过法律,增加患者获得实验性医疗治疗的机会,如干细胞和基于组织的再生疗法,如德州HB 805和北卡罗来纳的HB 934

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什么是正确的尝试?

自2014年以来,已有31个州通过立法,允许身患绝症的患者尝试食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)尚未批准的药物治疗。它们叫做“权利”的法律,和美国医学社区和主张激烈的争辩是否这些法律和实践促进对病人有好处,甚至得到试验药物的有效手段的人不能受益于治疗已经在市场上。考虑到有多少潜在的突破性疗法仍处于试验阶段,随着审判权法律的支持者继续向法院起诉并说服州议员,谁可以使用什么药物以及何时可以使用的问题只会得到更多的关注。

随着辩论升起的,值得重新审视一个骚乱的时期,首先推动努力努力争夺美国政策辩论的最前沿。

艾滋病如何影响“有权尝试”法律

在20世纪80年代后期......允许的食品和药物管理局批准了一项药物,允许帮助延长艾滋病的生活。

在20世纪80年代末,成千上万的美国人死于艾滋病引发的机会性感染。美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)批准了一种药物,可以帮助延长艾滋病患者的生命。第一种药物,叠氮胸苷或叠氮胸苷被批准用于艾滋病患者在当时FDA的审批过程非常快:25个月。

但阿兹特有一些非常严重的副作用,导致其他健康威胁,而不是所有艾滋病患者都可以忍受治疗。“官方”批准的待遇选项缺乏“缺乏大型黑市”,以提供对不允许和外国药物的访问,以绕过FDA。

2013年奥斯卡获奖影片《达拉斯买家俱乐部》(Dallas Buyers Club)最突出地突出了这个黑市,该片根据毒贩(也是艾滋病患者)罗恩·伍德鲁夫(Ron Woodroof)的真实生活改编。伍德鲁夫并不是唯一的。全国各地有很多人不顾FDA的批准程序,努力将药物从墨西哥、欧洲和其他地方带入美国。

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1989年在纽约市被捕的ACT UP抗议者/美国数字公共图书馆

艾滋病活动人士不想满足于这样的环境。艾滋病释放力量联盟(ACT UP)成立于1987年,成为最大和最重要的活动组织,公开为政府和民众争取解决日益严重的危机。许多美国人可能会记得他们的游行、抗议、社会行动主义、“死死”以及他们的口号“沉默=死亡”。

他们的激活主义比呼吁更多地致电艾滋病研究和更好地获得医疗保健。他们曾在愿意参与推动FDA和国家卫生研究院(NIH),不仅批准药物,而且更加批准毒品,而是改革官僚机构和科学社区如何接近艾滋病危机的整个过程。

这些努力是2012年纪录片的重点“如何在瘟疫中幸存下来。”他们在FDA和NIH设施的抗议活动精选的颂歌喜欢“AZT是不够的 - 给我们所有其他东西!”与此同时,采取行动有一个“待遇和数据委员会”,这不是关于创建公共眼镜,而是研究和跟上关于研究和获取治疗所有权的最新信息。他们成为他们条件的专家,直到他们熟悉作为研究人员自己所涉及的科学。

由于他们的承诺,作为活动人士,他们能够提出具体的解决方案,而不仅仅是提出要求。他们能够指出在其他国家被批准使用的特定药物,而这些药物在美国仍然无法获得。活动人士彼得·斯特利(Peter Staley)上了节目交火指出一种他会发现对他的治疗有用的药物,这种药物在日本已经在柜台上卖了很多年了。,主机上的注意:“左边”托马斯·布莱登担心放宽规定允许的药物会导致“庸医”药物可能会导致更多的伤害,而更为保守的帕特里克·布坎南辩护的权利艾滋病患者服用任何药物,他们觉得可能延长他们的生命。

经过一些早期活动的行动,FDA批准了使用一种药物,这些药物有助于在某些人的艾滋病中对抗失明。

经过一些早期活动的行动,FDA批准了使用一种药物,这些药物有助于在某些人的艾滋病中对抗失明。但他们没有单数推动个体药物。活动家开发了一个《国家艾滋病治疗研究议程》并将其介绍给研究人员和政府官员。该议程就如何和在何处重点开展医学研究以开发特定的艾滋病治疗方法提出了具体的技术建议。

值得注意的是,他们努力的成功并不总是带来最好的解决方案。到20世纪90年代初,研究人员开始清楚地认识到,活动家们自己推广的药物,其效果远不如之前认为的那么好。在如何采取下一步行动的问题上,激进团体内部存在着斗争。治疗和数据委员会脱离ACT UP,成为治疗行动组(TAG)。

但科学家和活动人士都没有放弃,现在到了2016年,艾滋病是一种可以控制的疾病,只要能够获得正确的药物。这个教训并不是说患有致命疾病的人想要吞下任何他们能得到的药物,并希望FDA只是橡皮图章。这些最初的“尝试权”活动人士所取得的成就,是让监管机构和医学界在药物审批过程中将患者视为利益相关者。ACT UP和TAG坚持自我教育和自我决定,帮助创建了一个框架,让患有严重疾病的公民不仅仅是政府愿意提供的任何治疗措施的被动接受者。

有更多有趣的新闻关于那些改变了我们对医学的看法的人,看看我们的故事Dritz博士并在Freephonk上保持它。是伟德1946手机版老虎机 我们用一个故事来感动世界。

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