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现代化的冠状病毒疫苗

领先图像©PhotoGranary / Adobe Stock

第一个数据Moderna的冠状病毒疫苗正在进行后期试验,就像辉瑞的最近宣布的试用更新,消息令人鼓舞。

这家总部位于马萨诸塞州的生物技术公司报告说,它的疫苗在预防冠状病毒感染方面,似乎至少有94.5%的有效性——比辉瑞报告的最低90%的有效性略高。

“这确实是一个重要的里程碑——连续两个周一上午,COVID-19疫苗试验的中期分析报告取得了显著结果,”美国国家卫生研究院(NIH)主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)说,他在接受记者电话采访时说

辉瑞和Moderna的疫苗在抗击2019冠状病毒病的竞赛中,共享的不仅仅是领先地位。他们也都信使核糖核酸疫苗- FDA从未批准过的新型疫苗

101年疫苗

当免疫系统第一次遇到病原体时,它会产生一种叫做抗体的蛋白质。这些抗体将迅速识别并触发免疫反应,以对抗病原体,如果它在未来再次感染人体。

疫苗是设计来产生对抗病原体的抗体,而不使人遭受初次感染。

许多病毒通过引入一种被削弱或杀死的病原体来达到这一目的——这种病原体足以触发抗体的产生,但不足以引起感染。另一些则只使用免疫系统能够识别的细菌或病毒片段。但是信使rna疫苗有不同的作用。

什么是信使rna疫苗?

mRNA疫苗也被设计用来触发抗体的产生,但是他们使用信使RNA (mRNA)来传递遗传密码,而不是在实验室中传递减弱的病原体或病原体片段。这一密码指令身体产生病原体的一部分,从而导致免疫系统产生抗体。

不管怎样,这就是理论。

“监管部门的批准将是对RNA疫苗生产平台技术的巨大验证。”

Zoltan克义斯

此前还没有人完全开发出信使rna疫苗——但在2020年新型冠状病毒爆发后,辉瑞和Moderna都打算改变这一现状,以创纪录的时间开发和测试疫苗。

信使rna疫苗最大的优点是制造起来非常简单——你所需要的只是病毒触发抗体部分的遗传密码。有了这个代码,你就可以在一夜之间设计出疫苗。Moderna能够做到创建该公司的COVID-19疫苗是在新冠病毒基因组首次测序6周后推出的。

“事实上,两家不同公司生产的两种不同的(mRNA疫苗)……这两种方法都非常有效,彻底证实了这一概念,即这是一种可行的策略,不仅针对COVID - 19,而且针对未来的传染病威胁,”哈佛大学公共卫生教授巴里·r·布鲁姆(Barry R. Bloom)说。告诉《纽约时报》

现代化的冠状病毒疫苗

信使核糖核酸的现代化的冠状病毒疫苗包含创建冠状病毒的突起蛋白和辉瑞公司的疫苗产生的蛋白质是一样的

11月16日,该公司报告称,根据一项涉及3万多人的三期试验的初步数据,两剂疫苗似乎对预防冠状病毒感染有效94.5%。

在患上COVID-19的95名参与者中,有90例发生在安慰剂组,而只有5人接受了疫苗。

不仅如此,所有出现COVID-19严重病例的11名参与者都在安慰剂组。到目前为止,接种疫苗的人还没有出现严重病例。

一些疫苗接种站点可能会要求Moderna的冠状病毒疫苗,而不是辉瑞的。

威廉·夏弗纳

在接受Moderna的冠状病毒疫苗的人群中,大多数副作用是轻微或中度的。更严重的副作用包括疲劳、肌肉疼痛和注射部位疼痛,但大多数都是短期的,并且在超过10%的接种参与者中没有发生。

现代病毒冠状病毒疫苗的早期一期研究发现老年人体内产生的抗体和年轻人体内产生的抗体差不多,而且副作用在老年人中不太常见。

在查看了更大规模的3期试验的中期数据后,独立监测小组报告称,在分析过程中没有发现“任何重大的安全问题”。

一个信使rna的里程碑

一旦151名参与者患上COVID-19, Moderna的冠状病毒疫苗试验将进行最终分析。届时,Moderna将向FDA提交该分析,作为紧急使用授权(EUA)申请的一部分。

如果获得批准,这项授权不仅会影响目前的大流行病,而且会影响我们今后防治疾病的能力。

伦敦帝国理工学院未来疫苗制造中心研究员佐尔坦•Kis告诉记者:“如果针对COVID-19的mRNA疫苗获得监管部门批准,这将是对RNA疫苗生产平台技术的巨大验证。”

他继续说:“使用这项技术,通过生产针对现有病原体和未来未知病原体的疫苗,候选疫苗在未来可以更快地生产出来,几乎可以对抗任何传染病。”

这对你意味着什么

如果Moderna获得FDA的批准,预计将在今年年底前向美国提供2000万剂疫苗——足够1000万人使用,每人两剂。

这低于辉瑞今年预计提供的5000万剂,但Moderna的冠状病毒疫苗可能比辉瑞的更具优势。

“这种疫苗提供了利用医生办公室和诊所作为接种地点的机会。”

威廉·夏弗纳

这两种mRNA疫苗都必须在低温下储存和运输,这可能使它们比其他疫苗更难分发。然而,Moderna的冠状病毒疫苗只需要普通的冰柜温度(零下4华氏度),而辉瑞的疫苗需要特殊的冰柜来保持在零下94华氏度。

此外,Moderna还宣布,其疫苗解冻后可在冰箱中保存30天,室温下可保存12小时。

范德比尔特大学(Vanderbilt University)传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)告诉《纽约时报》:“这种疫苗提供了利用医生办公室、诊所和药店作为疫苗接种场所的机会。”他补充说,他可能会看到一些疫苗接种场所比辉瑞公司更需要Moderna的冠状病毒疫苗。

最初,疫苗供应可能会被预留给高危人(像老年人和养老院因此,可能还需要几个月的时间,疫苗才会向公众开放。但是辉瑞和Moderna都在扩大生产规模;每个国家承诺在2021年生产约10亿剂疫苗。

但最终,这需要比两家公司准备生产的疫苗更多的疫苗,所以我们拥有的疫苗越有效越好。

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