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Pfizer Covid-19疫苗

引导图像©Spencer Platt / Getty Images

更新,11/18/20,2:17 EDT:11月18日,辉瑞公司共享另一个更新在第3阶段试验中,报告疫苗似乎在65岁以上的成年人有效95%,超过94%。

初始数据Pfizer的Covid-19疫苗在 - 新闻甚至比希望更好。

11月9日,Pharma巨头宣布疫苗在预防冠状病毒感染时似乎有效。远远超过国家过敏和传染病研究所主任安东尼Fauci的50%效果Anthony Fauci,8月份说是可以接受的冠状病毒疫苗

仍然,辉瑞Covid-19疫苗并不是大流行的致命打击。这是您对您和击败Covid-19的战斗的意义。

试用细节

到目前为止,辉瑞公司在其第3阶段审判中注册了近44,000人;有些人有一个安慰剂,其他人有两剂疫苗。

此时,94名试验参与者被确认在发展中进行了合同的Covid-19症状

根据疫苗组和安慰剂组的感染人数,独立监测人员计算出,辉瑞COVID-19疫苗在预防冠状病毒感染方面的有效性超过90%。

这远远高于FDA的要求至少减少50%的病例中的疾病严重程度。

警告

到目前为止,我们对PFizer Covid-19疫苗的所有信息都是公司在新闻稿和访谈中共享的所有信息 - 他们尚未在同行评审期刊或甚至草案中发布任何内容。

这使得新闻随着初步而初步。

我们不知道是否有可能无症状的案例在疫苗组中,例如;疫苗可能会保护您免受生病,同时仍然允许它传送给他人。

那种射击仍然是非常有用的,但它可能意味着接种疫苗的人仍然需要小心不要传播它。

其他未知包括保护持续多长期,如果辉瑞Covid-19疫苗在所有人口统计学方面同样有效。

辉瑞的接下来是什么

该研究将继续,直到164名参与者确认已签订合同Covid-19。

Covid-19案例率继续攀登许多辉瑞试验疫苗的国家的案例率意味着不应该等待长时间达到那个里程碑,一旦它确实,将举行终点和公司将数据提交给同行评审的日记。

PFizer Covid-19疫苗的分布可以在批准的24小时内开始。

FDA要求Covid-19疫苗开发人员追踪其至少一半的试验参与者至少两个月才能观看任何副作用。辉瑞公司应该在11月底之前达到这个里程碑,

到目前为止,没有人报告严重的副作用,但至少有一些第3阶段试验参与者经历了疼痛,疲劳和其他轻度至中度副作用。

一旦公司拥有安全数据,它计划向FDA提交紧急使用授权(EAU)的请求。如果批准,辉瑞预计将能够在2020年底之前生产多达5000万件疫苗剂量,并且在2021年的数量多为13亿剂。

你接下来是什么

如果FDA在审查试验数据后决定为辉瑞COVID-19疫苗授予EAU,则下一步将会将其达到(以及)人 - 这将证明棘手。

7月,美国政府向1000万剂疫苗的疫苗,有可能通过其运行经线速度来确保额外的500万剂。

对于美国的每个人来说,这些6亿剂量足够足够。为了获得免费的两种需要的辉瑞公司的辉瑞COVID-19疫苗,以及古斯塔韦珀纳的普遍存在,运营术头翘曲,告诉CBS新闻'60分钟该计划准备在批准或授权的24小时内开始分发疫苗。

如果辉瑞的疫苗工作,那么开发中的其他其他疫苗也有一个很好的镜头。

然而,辉瑞COVID-19疫苗必须在-94华氏度的情况下储存和运输 - 比大多数其他疫苗所需的温度更低 - 所以将其达到每个人可能需要一些额外的时间和努力。

对于两种剂量的需求也使事项复杂化,因为每个人都需要在第一个星期后返回第二次射门。

最后,让疫苗留给美国人不会结束大流行 - 世界其他地区需要保护免受病毒。

13亿剂辉瑞公司表示,它可以在2021年使6.5亿人足够,但大多数都是美国和欧洲的。好消息是,如果辉瑞的疫苗工作,那么几十个其他疫苗在开发中也有一个很好的镜头。

底线

最终,辉瑞Covid-19疫苗的初步分析非常令人鼓舞。

如果90%的保护持有,它将超过许多专家对疫苗的最高希望,特别是在不到一年内开发的专家最高的疫苗 - 破碎世界纪录的最快疫苗。

然而,本公告之间仍然有很多步骤,并且需要对大流行停止所需的广泛免疫力。

“(i)T的The将是一段时间在这对人口一级的重大影响,”FDA的疫苗师前主任杰西德曼,告诉联邦新闻

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