Moderna申请批准COVID-19儿童疫苗

但是FDA表示,甚至可能等待查看数据以避免“混淆”父母。

Moderna已申请了FDA批准,该批准为6个月至5岁的儿童Covid-19-19。大型2/3期试验的结果显示出明显的功效,并且没有两种低剂量的疫苗的重大安全问题。

“我们相信[疫苗]将能够安全保护这些孩子免受SARS-COV-2的侵害,这在我们继续与Covid-19的斗争中非常重要,并将特别受到父母和看护者的欢迎,”Moderna首席执行官StéphaneBancel。

情况:2021年10月,FDA授权辉瑞公司和Biontech的Covid-19疫苗5至11岁。从那时起,五岁以下的儿童一直是美国唯一没有可用疫苗的人群。

杜克大学海洋生物学家Meagan Dunphy Dunphy Dunphy Dunphy Dunphy-Dunphy,“我们一直落伍了。”告诉新闻。“当我知道我的男孩已经接种疫苗并且患有严重感染的风险是如此之低时,我会感到如此缓解。”

五岁以下的孩子是美国唯一没有可用疫苗的人群。

为什么重要:尽管幼儿比老年人和成年人往往比老年人和成年人少得多,但他们仍然可以发展出严重的感染,几乎400个美国儿童据疾病预防控制中心(CDC)称,自大流行开始以来,5岁以下的年龄已于19岁。

儿童还可以为面临更大风险的成年人提供共同19岁。虽然疫苗并不能像针对原始菌株那样防止对Omicron变体的感染,但它们确实提供了一些防止传输的保护。

大小的镜头:Moderna的2/3阶段KIDCOVE研究包括6,700名6个月至6岁以下的儿童。治疗组中的孩子相隔28天接受了两次低剂量的疫苗。

这是成人批准的公式相同的公式,但每个剂量仅占成人剂量的四分之一。

在2至5岁的儿童中,该疫苗可在有症状感染的情况下有效37%,在6到23个月的儿童中,疫苗有效51%。

这些结果表明,儿童的免疫反应与成年人相当。

这远低于2020年成人原始试验中的95%疗效。Omicron变体,几乎所有当今感染的背后,都可以归咎于这一大滴 - Moderna说,这种疫苗对儿童感染的疗效大约等于对成年人对Omicron的估计。

然而,最重要的是,这些结果表明,儿童的免疫反应与成年人相当,在这种情况下,这种免疫力为严重疾病提供了强烈的保护。

尽管如此,FDA似乎正在打算坐在疫苗的应用中。

困惑了吗?现代官员告诉《纽约时报》该公司预计将在5月9日之前完成将数据提交给FDA。

有三个有知识的人告诉Politico关于现代儿童的Covid-19疫苗的裁决可能要到6月才发生,因为FDA希望授权它和辉瑞的三剂量幼儿疫苗- 同时仍在审判中。

“两种类似但不完全相同的产品,尤其是在剂量方面,而FDA想要做的是获得它,这样我们就不会混淆人们说,‘这是剂量。这是该年龄段6个月至5岁年龄段的儿童的剂量方案。”告诉美国有线电视新闻网

“无论是现代还是辉瑞还是两者都没关系。让我们让这些孩子接种疫苗。”

Sunanda Gaur

由于这个原因延迟疫苗已获得父母的批评​​,专家, 和议员

“如果我签署豁免,说‘我一点都不感到困惑',我可以继续为我四岁的孩子获取疫苗吗?”Whet Moser,纽约时报作家和父母,推文

大局:今年,可能至少有一种五岁以下儿童的Covid-19-19疫苗将获得授权。不确定的是,有多少父母实际上会让他们的幼儿拍摄 -小于30%在5至11岁的年轻人中,两种剂量的辉瑞疫苗已于2021年10月获得批准。

仍然,父母想为年幼的孩子接种疫苗,渴望看到镜头的审查,并希望尽快获得授权。

“越早越好我的脑海。不管是现代还是辉瑞还是两者都没关系,”罗格斯大学的儿科教授Sunanda Gaur,告诉《华盛顿邮报》。“让这些孩子接种疫苗。让我们开始吧,如果他们需要助推器,他们稍后会得到助推器。”

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