试验表明,Moderna的冠状病毒疫苗的有效性为95%

就像辉瑞制药的候选药物一样,这是一种信使rna疫苗——一种FDA从未批准过的疫苗。

第一个数据Moderna的冠状病毒疫苗的后期试验已经开始,就像辉瑞的最近公布的试验更新,消息非常鼓舞人心。

这家总部位于马萨诸塞州的生物技术公司报告说,它的疫苗似乎在预防冠状病毒感染方面至少有效94.5%,比辉瑞报告的至少90%的有效性略有提高。

“这真的是一个重要的里程碑——连续两个周一上午报告了COVID-19疫苗试验的中期分析结果,”美国国立卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)说,在电话采访中说

辉瑞和Moderna的疫苗不仅在抗击COVID-19的竞赛中处于领先地位。他们也都信使核糖核酸疫苗-一种FDA从未批准过的新型疫苗

101年疫苗

当免疫系统第一次遇到病原体时,它会产生一种叫做抗体的蛋白质。如果病原体在未来再次感染人体,这些抗体将迅速识别病原体,并引发针对病原体的免疫反应。

疫苗的设计目的是产生针对病原体的抗体,而不使人受到最初的感染。

许多人通过引入削弱或杀死的病原体来做到这一点——足以引发抗体的产生,但不足以引起感染。还有一些只使用免疫系统可以识别的细菌或病毒片段。但是信使rna疫苗有不同的功能。

什么是mRNA疫苗?

信使RNA疫苗也被设计用来触发抗体的产生,但不是传递弱化的病原体或实验室制造的病原体片段,而是使用信使RNA(信使RNA)传递遗传密码。这个代码指示身体制造出病原体的一部分,从而导致免疫系统产生抗体。

不管怎样,这就是理论。

监管部门的批准将是对RNA疫苗生产平台技术的巨大验证。


Zoltan克义斯

此前没有人完全开发出mRNA疫苗,但在2020年新型冠状病毒爆发后,辉瑞和Moderna都试图改变这一现状,以创纪录的时间开发和测试疫苗。

信使rna疫苗的最大优点是制作简单——你所需要的只是引发抗体的病毒部分的遗传密码。有了这些代码,你一夜之间就能研制出疫苗。Moderna做到了创建就在新冠病毒基因组首次测序的六周后,该公司的COVID-19疫苗问世。

哈佛大学公共卫生教授巴里·r·布鲁姆说:“两家公司生产的两种不同的(mRNA疫苗)都非常有效,这一事实彻底证实了这一概念,这是一种可行的策略,不仅对COVID来说是可行的,对未来的传染病威胁也是可行的。”告诉《纽约时报》

现代化的冠状病毒疫苗

信使核糖核酸的现代化的冠状病毒疫苗包含创建冠状病毒的突起蛋白-和辉瑞的疫苗产生的蛋白质相同

11月16日,该公司报告称,根据涉及3万多人的三期试验的初步数据,两剂疫苗在预防冠状病毒感染方面的有效性为94.5%。

在95名感染COVID-19的参与者中,有90例发生在安慰剂组,而只有5人接种了疫苗。

不仅如此,所有11名出现COVID-19重症病例的参与者都属于安慰剂组。到目前为止,接种疫苗的人还没有出现严重的病例。

一些疫苗接种站点可能会要求Moderna的冠状病毒疫苗,而不是辉瑞的。


威廉·夏弗纳

在接受Moderna冠状病毒疫苗的人群中,大多数副作用是轻微或中度的。更严重的副作用包括疲劳、肌肉疼痛和注射部位疼痛,但大多数都是短期的,在超过10%的接种参与者中没有发生。

Moderna的冠状病毒疫苗的早期第一阶段研究发现它在老年人身上产生的抗体和在年轻人身上产生的抗体差不多,而且副作用在老年人身上不太常见。

在查看了规模更大的3期试验的中期数据后,独立监测小组报告称,在分析过程中没有发现“任何重大安全问题”。

一个信使rna的里程碑

莫德纳的冠状病毒疫苗试验将在151名参与者开发出新冠病毒后进行最终分析。届时,Moderna将向FDA提交分析报告,作为紧急使用授权(EUA)申请的一部分。

如果获得批准,这一授权不仅会影响目前的大流行病,还会影响我们未来抗击疾病的能力。

伦敦帝国理工学院未来疫苗制造中心的研究助理佐尔坦·基斯(Zoltan Kis)告诉记者:“如果针对COVID-19的mRNA疫苗获得监管部门批准,这将是对RNA疫苗生产平台技术的一次巨大验证。”

他继续说:“使用这项技术,通过生产针对现有病原体和未来未知病原体的疫苗,未来可以大大加快生产候选疫苗,以对抗几乎任何传染性疾病。”

这对你意味着什么

如果Moderna获得FDA批准,预计将在今年年底前向美国交付2000万剂疫苗——足够1000万人使用,每人两剂。

这比辉瑞今年预计交付的5000万剂疫苗要少,但Moderna的冠状病毒疫苗可能比辉瑞的更有优势。

这种疫苗提供了利用医生办公室和诊所作为接种地点的机会。


威廉·夏弗纳

这两种mRNA疫苗都必须在冷冻温度下储存和运输,这使得它们比其他疫苗更难分发。然而,Moderna的冠状病毒疫苗只需要普通的冰柜温度(-4华氏度),而辉瑞的疫苗需要特殊的冰柜将其保持在零下94华氏度。

此外,Moderna还宣布,其疫苗在解冻后可以在冰箱中保存30天,在室温下可以保存12小时。

美国范德比尔特大学传染病专家威廉•沙夫纳在接受《纽约时报》采访时表示:“该疫苗提供了将医生办公室、诊所、药房作为疫苗接种场所的机会。”他还表示:“有些疫苗接种场所比辉瑞公司更需要摩德纳的冠状病毒疫苗。”

最初,疫苗供应可能会预留给高危人(如老人和养老院居民)和医疗工作者,因此可能需要几个月的时间才能向公众提供疫苗。但辉瑞和Moderna都在扩大生产;每个国家都承诺在2021年制造大约10亿剂疫苗。

但最终,这将比两家公司准备生产的疫苗更多,所以我们拥有的疫苗越有效,就越好。

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