PSILOCIN的首次FDA批准的临床试验已经开始

该试验也是FDA授权测试自然种植蘑菇psilocybin的第一个试验。

在旧金山加州大学旧金山UC转化迷幻研究计划(TRPR)进行的psilocybin和psilocin的新的第一期试验中,细丝健康已经开始给药。

公司与实验室中创建的合成版本相比,这些是第一个使用自然衍生版本的FDA批准试验。这也是第一次直接在FDA批准的试验中使用任何形式的psilocin。

Filement Health联合创始人兼首席执行官Ben Lightburn告诉FreeThink:“该试验的目的是确定直接给予Psilocin的任何好处,因为这是以前从未做过的。”

“该试验的目的是确定直接给予psilocin的任何好处,因为这是以前从未做过的。”

本·莱特伯恩(Ben Lightburn)

根据研究的设计细节,参与者将以随机的顺序接受口服psilocybin,口服psilocin和舌下(在舌头下吸收)psilocin。

一些志愿者将有可能拥有第四次舌下psilocin。所有受试者还将获得心理支持,并具有监测血压和心率等生理影响。

TRPR总监兼研究首席研究员Joshua Woolley说:“该试验将提供有关这些化合物的作用和机制的重要信息,这些信息可以大大增强迷幻辅助疗法。”

自然衍生与合成:当研究人员在临床环境中研究迷幻药物的影响时,他们通常会转向实验室制造的版本,以确保化合物的一致性和纯度。

开创性的药物学家David E. Nichols告诉Freethink,纯合成psilocybin在化学上与纯天然衍生的psi​​locybin没有什么不同。(他应该知道 - 自阿尔伯特·霍夫曼(Albert Hofmann)在1950年代做到这一点以来,他的实验室是第一个合成该化合物的实验室。)

尼科尔斯说:“相同类型的碳,氢,氮和氧原子在天然和合成psilocybin中均具有相同的碳,氮原子和氧原子。”

但是使用自然衍生的化合物可能有潜在的好处。

Lightburn告诉Freethink说:“我们的候选药物包含一定数量的纯天然psilocybin,但它们还包含从魔术蘑菇中提取的其他亚代谢物,我们认为我们可能会提供潜在的“随行效应”。”

“换句话说,这些其他化合物可以增强psilocybin的影响,就像它们在魔术蘑菇中进化一样。”

UCSF翻译迷幻研究计划的给药室。细丝健康

从消费者的角度来看,Lightburn也可能有一个心理因素:人们倾向于喜欢他们认为更自然的产品 - 例如喝咖啡或茶,而不是服用咖啡因药。

Lightburn建议:“一种天然的迷幻药物可能导致更广泛的采用。”

但是,该试验将仅测试psilocybin和psilocin的纯天然提取物。

psilocybin vs psilocin:也许对您来说,毒科学读者最有趣的是细丝对患者的psilocin而不是psilocybin的试验。

psilocin是人体自然会将psilocybin转化为:这实际上是导致您绊倒的原因。

尼科尔斯说:“ psilocybin被肠道中的酶转化为psilocin。”“如果您管理psilocybin并分析血液,那么您唯一看到的是psilocin,它实际上是生物活性分子。”

直接给予psilocin并跳过身体转化的过程可能会有一些潜在的好处。

并非所有药物都可以完全可以使用。研究人员称达到其目标的药物的百分比生物利用度

尼科尔斯解释说,当口服口服时,psilocybin的生物利用度在40-75%之间,这可以解释临床试验中治疗结果的某些可变性。

直接施用psilocin可以使治疗更加一致。切除代谢步骤也可能有助于遏制恶心的人有时会患上psilocybin的经历,并增加药物的生效速度。

给药psilocin直接跳过代谢psilocybin,并可能使治疗更加一致。

这就是为什么他们正在测试psilocin的串联途径。

Lightburn说:“我们决定探索舌下psilocin的给药,因为它是活性药物,并且在通过血脑屏障之前不需要代谢。”

换句话说,您无需先消化它即可绊倒,这应该使治疗更加一致。

“因此,进入血液的更直接给药应进一步减少发作时间,并稳定psilocybin口服剂量时可变的生物利用度。”

研究完成估计为2024年12月。

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