根据新的3期试验的结果,一种新型的精神分裂症治疗成功地治疗了更广泛的症状,其重大副作用少于现有抗精神病药,这应该加强批准该药物的案例。
“我们更接近有50多年来为全世界居住在精神分裂症中的数百万人民提供了50多年来提供第一类新的医学类别的又一一步。”说毒品制造商Karuna Therapeutics首席执行官史蒂夫·保罗(Steve Paul)。
挑战:精神分裂症是一种严重的精神疾病,影响了全球超过2000万人。它干扰了一个人对现实的看法,这可能令人难以置信的痛苦和损害他们的工作或独立生活的能力。
过去50年中批准的每种精神分裂症治疗都是一种抗精神病药。
精神分裂症的症状广泛归类为正(例如幻觉和妄想),负面(例如,社交戒断和享受生活)和认知(例如,注意力集中和记忆力受损)。
不过,在过去50年中批准的每种精神分裂症治疗都是一种抗精神病药,这仅解决疾病的积极症状。抗精神病药也会引起副作用,例如镇静,体重增加和非自愿运动,这有助于停止治疗的患者以高率。
什么是新的?尽管现有的抗精神病药以大脑的多巴胺受体为目标,但波士顿生物制药公司Karuna Therapeutics的新精神分裂症治疗Karxt(Xanomeline-trolmpium)旨在针对大脑的完全不同的部分:毒蕈碱受体。
在第三阶段试验中,涉及250多名被诊断患有精神分裂症和精神病症状的成年人,该药物显着降低了阳性和阴性精神分裂症症状的严重程度。
KARXT与抗精神病药常见的副作用无关,但是治疗组的参与者中有75%确实遭受了一些不良反应,而安慰剂组为58%。
KARXT显着降低了阳性和阴性精神分裂症症状的严重程度。
尽管如此,治疗组和安慰剂组之间的停用率仅略有差异(分别为25%和21%)。
卡鲁纳(Karuna)希望在2023年中期向FDA提交新药申请,但首先需要更多有关该药物的急性疗效和长期安全性的数据,并在三项正在进行的试验中收集。
大局:卡鲁纳(Karuna)并不是唯一一个探索不涉及传统多巴胺靶标的精神分裂症的方法。
一些研究人员看到了针对的药物的有希望的结果痕量胺相关受体(taars),而其他人则确定了特定的蛋白质,,,,基因,“”黑暗基因,“ 和免疫细胞这可能是有效的治疗目标。
如果这些方法中的任何一种可以从实验室到诊所进入诊所,那么它们有可能帮助数百万未经治疗的精神分裂症患者,或者遭受其唯一治疗选择的副作用。
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